Ugrás a tartalomhoz
WIL-Zone Tanácsadó Iroda

Gyakorlatorientált GMP, GxP IT és minőségbiztosítási képzések

Wil-zone Akadémia

Aktuális képzéseink:

A Wil-zone Akadémia képzései kifejezetten gyógyszeripari és laboratóriumi minőségbiztosítási területen dolgozó szakembereknek szólnak. A programok kis létszámúak, gyakorlati példákra és audit/validálási tapasztalatokra épülnek.

Irányítási rendszer szabványok 2026-os változásai - ISO 9001:2026 és ISO 14001:2026képzés

Wil-zone Akadémia: Irányítási rendszer szabványok 2026-os változásai - ISO 9001:2026 és ISO 14001:2026 (2026. november 30. - 2026. november 30.)

Miről szól az ISO 9001:2026 és ISO 14001:2026 képzés?

2026-ban megújult a két legelterjedtebb irányítási rendszer szabvány: áprilisban az ISO 14001:2026, szeptember 16-án az ISO 9001:2026 jelent meg, és mindkettőnél elindult a hároméves átállási időszak. A szabványismereti képzés végigköveti a 2026-os kiadás pontjait, kiemelve a változásokat és azok gyakorlati következményeit. A nap súlypontja az ISO 9001:2026 – minőségi kultúra és etikus magatartás, kockázatok és lehetőségek, a változások tervezése, dokumentált információ –, de az ISO 14001:2026 újdonságait is áttekintjük. Mindezt a vevői audit két nézőpontjából: a beszállítóéból, aki ilyen rendszert működtet, és a gyógyszergyári auditoréból, aki a beszállító partnereknél auditál.

Kinek ajánljuk?

Minőségirányítási vezetőknek és munkatársaknak, belső auditoroknak, beszállító-minősítéssel foglalkozó szakembereknek, valamint gyógyszergyári vevői auditoroknak.

Milyen formában kerül a képzés megrendezésre?

A képzés online, Microsoft Teams platformon kerül megrendezésre. A tréning írásbeli vizsgával zárul; a sikeres vizsgát tevő résztvevők a Wil-zone Akadémia digitális oklevelét kapják.

Ez a képzésünk NEM rendelkezik gyógyszerész szakképzési akkreditációval.

Ár
105 000 Ft + ÁFA
Jelentkezési határidő
2026. 11. 23.
Helyszín
Online (Microsoft Teams)

Alkalmak

  • 2026. 11. 30. · 09:00 · Irányítási rendszer szabványok 2026-os változásai - ISO 9001:2026 és ISO 14001:2026 · 8 óra
  • Irányítási rendszer szabványok 2026-os változásai - ISO 9001:2026 és ISO 14001:2026 (Lelkes Péter · Wil-zone Tanácsadó Iroda)
ISO 2859-1:2026 – Mintavételes átvételi ellenőrzés attribútumok alapján (AQL)

Wil-zone Akadémia: ISO 2859-1:2026 – Mintavételes átvételi ellenőrzés attribútumok alapján (AQL) (2026. december 1. - 2026. december 1.)

Miről szól az ISO 2859-1:2026 (AQL) képzés?

Az AQL-alapú mintavételes átvételi ellenőrzés a gyógyszeripari ellátási lánc egyik legszélesebb körben használt minőségügyi eszköze. Az ISO 2859-1 harmadik kiadása 2026 januárjában jelent meg, és felváltotta az 1999-es kiadást – az erre hivatkozó eljárások ma már visszavont szabványra hivatkoznak. A teljes szabványismereti képzés a lot és az ellenőrzési szint meghatározásától a kódbetű és a mintaterv kiválasztásán, az Ac/Re döntésen és a switching szabályokon át a 2026-os kiadás fő újdonságáig, a skip-lot ellenőrzésig vezeti végig a résztvevőket, nyolc gyakorlati példával. A nap zárásaként a vevői audit szemszögéből tekintjük át a dokumentációt, a bizonyítékokat és a gyakori auditmegállapításokat.

Kinek ajánljuk?

A beszállítói oldalon minőségellenőrzéssel és minőségbiztosítással foglalkozó szakembereknek, valamint a gyógyszergyári beszállító-minősítés munkatársainak és vevői auditorainak.

Milyen formában kerül a képzés megrendezésre?

A képzés online, Microsoft Teams platformon kerül megrendezésre. A tréning írásbeli vizsgával zárul; a sikeres vizsgát tevő résztvevők a Wil-zone Akadémia digitális oklevelét kapják.

Ez a képzésünk NEM rendelkezik gyógyszerész szakképzési akkreditációval.

Ár
105 000 Ft + ÁFA
Jelentkezési határidő
2026. 11. 24.
Helyszín
Online (Microsoft Teams)

Alkalmak

  • 2026. 12. 01. · 09:00 · ISO 2859-1:2026 – Mintavételes átvételi ellenőrzés attribútumok alapján (AQL) · 8 óra
  • ISO 2859-1:2026 – Mintavételes átvételi ellenőrzés attribútumok alapján (AQL) (Lelkes Péter · Wil-zone Tanácsadó Iroda)

Korábbi képzéseink:

Számítógépes rendszer validáció a gyógyszernagykereskedelemben - a felelős személy szerepe

Wil-zone Akadémia: Számítógépes rendszer validáció a gyógyszernagykereskedelemben - a felelős személy szerepe (2026. október 19. - 2026. október 19.)

Miről szól a Számítógépes rendszer validáció a gyógyszernagykereskedelemben - a felelős személy szerepe képzés?

A gyógyszernagykereskedelem működésében ma már szinte minden kulcsfolyamat számítógépes rendszerekre támaszkodik, ezért a validálás nem technikai kérdés, hanem a GDP-megfelelés egyik legkritikusabb pillére. A képzés célja, hogy a résztvevők – különösen a felelős személyek (RP) – pontosan értsék a validálás szerepét, követelményeit és hatósági elvárásait.

Jár pont a képzés elvégzéséért?

A Számítógépes rendszer validáció a gyógyszernagykereskedelemben - a felelős személy szerepe című, SZOTE-GYTK/2026.II/00030 kódszámú tanfolyam akkreditált tanfolyam lett.

A tanfolyam akkreditált pontértéke: 12 pont

Milyen formában kerül a képzés megrendezésre?

Idén először a Wil-zone Akadémia képzése hibrid formában kerül meghirdetésre, jelenléti (Anna Hotel) és online (Teams) lehetőségekkel.

Ár
125 000 Ft + ÁFA
Maximum létszám
26 fő
Jelentkezési határidő
2026. 10. 12.
Helyszín
Anna Hotel, 1115 Budapest, Kelenföldi út 15 Teams

Alkalmak

  • 2026. 10. 18. · 09:00 · Számítógépes rendszer validáció a gyógyszernagykereskedelemben - a felelős személy szerepe · 7 óra
  • Validáció a GDP-ben, ERP és EMS rendszerek validálása (dr. Grósinger Olivér · QualData Kft.)
  • FMD rendszerek validálása (Szilvásy Attila · QualData Kft.)
  • A validáció ellenőrzése, inspekciós gyakorlat (dr. Fekete-Szücs Emese · QualData Kft.)
GMP Auditor képzés

Wil-zone Akadémia: GMP Auditor (2025. április 23.)

Miről szól a GMP Auditor képzés?

A képzés során megtanuljuk az auditálás legfontosabb szabályait, a GMP belső audit (önellenőrzés) és külső (vevői/beszállítói) audit felkészülésének, lebonyolításának, dokumentálásának módját.  A GMP auditon történő viselkedés pozitív és negatív formáit is tanulmányozzuk, így az nem kizárólag minőségbiztosítók, illetve majdani belső auditorok, hanem potenciális auditáltak számára is hasznos!

Ár
230 000 Ft + ÁFA
Maximum létszám
26 fő
Jelentkezési határidő
2026. 03. 16.
Helyszín
Anna Hotel, Budapest

Alkalmak

  • 2026. 03. 22. · 09:00 · Auditok tervezése és végrehajtása · 7 óra
  • 2026. 03. 23. · 09:00 · A GMP auditok sajátosságai · 7 óra
  • Auditok tervezése és végrehajtása (1. nap) (Lelkes Péter · QualData Kft.)
  • A GMP auditok sajátosságai (2. nap) (dr. Fekete-Szücs Emese · QualData Kft.)