Szakmai anyagok
A "Számítógépes rendszerek GxP megfelelősége és validálása" tanfolyam diái, 2017.
-
előadó: Szilvásy Attila vezető GxP-informatikai tanácsadó, WIL-ZONE Tanácsadó Iroda
-
A nagy sikerű kurzusunk!
-
Berényi Vilmos 2016.05.11-én tartott előadásának anyaga
-
Berényi Vilmos tréning anyaga
-
Berényi Vilmos eéőadása a MAGYOTT 2016. június 9-i ülésén
-
Berényi Vilmos előadássorozata patológus szakemberek részére, ISO 15189, QA témakörben
-
A 2015-től érvényes, illetve a 2001-ben kiadott változatok táblázatos összehasonlítása
Új elemek: csomagolás validálása, szállítás validálása, URS, FAT,
eltörölt elemek: prospektív validálási modell, használatban lévő rendszerek kvalifikálása
-
Vitaindító és bevezető...
-
Segítség a GMP auditálásához...
-
A GMP változásai 2014-2016 előadás anyag
-
Az MGYT-EOQ Bacsa György emlékülésen elmondott előadás, 2015.05.29.
-
Új előadás, új tematika, fontos téma, népszerű GMP-Akadémia tananyag!
-
GMP auditor (2015. március 11-12.)
Minőségügyi kockázatelemzés (2015. március 25-26.)
Berendezések és rendszerek GMP-kvalifikálása (2015. április 14.)
-
dr. Holló-Szabó Péter előadása 2013. 02. 01.
Az EOQ MNB, Gyógyszeripari Szakbizottság, illetve a Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság Gyógyszeripari Szervezete által rendezett előadóülés.
-
2012.04.13.-án a debreceni Hotel Divinusban előadott MGYT-konferencia előadásának anyaga
-
Qualified Person certified képzés
-
IIR képzés - kockázatelemzés a GMP-ben
Qualified Person certified képzés
-
A 2011. április 9.-én Tapolcán elhangzott előadás anyaga
-
EOQ MNB 2010, Bacsa György emlékülés előadás fóliái
-
gyakorlatolrientált tréning a kockázatelemzésről! (a késedelemért a kedves érdeklődők elnézését kérem!)
-
Magyar Kémikusok Egyesülete Csongrád Megyei Csoportja és az MTA Szegedi Akadémiai Bizottság Kémiai Szakbizottsága
XL. KROMATOGRÁFIÁS TOVÁBBKÉPZŐ TANFOLYAM
Szeged 2009. január 27.
-
"Az ön gyógyszeripari tanácsadója"
-
4 db EDQM-útmutató jelent meg, és használhatók is!
-
mindkét előadás anyaga egy fájlban!
-
Magyar Kémikusok Egyesülete
Csongrád Megyei Csoportja,
az MTA Szegedi Akadémiai Bizottság Kémiai Szakbizottsága és
a Dél-Alföldi Neurobiológiai Tudásközpont
XXXIX. KROMATOGRÁFIÁS TOVÁBBKÉPZŐ TANFOLYAM, 2008. január 28-30., Szeged
-
IIR CERTIFIED PHARMA SUPPLY CHAIN EXPERT COURSE
-
A két előadás diáiból készült összevont anyag
-
Tisztelt Hallgatók! az előadás rövidítve elmondott változata után ismerjék meg és tanulják is meg persze a teljes anyagot...!
-
A Pécsi Egyetemen elmondott előadásom nyomtatható anyaga (a hallgatóknak megigértem!)
(köszönet a közreműködésért Dr. Blazics Gyulának!)
-
Az EOQ MNB – Gyógyszeripari Szakbizottság rendezésében tartott "A validálás időszerű kérdései a gyógyszeriparban" című konferencián elmondott előadásom
-
Az irányítási rendszerek kiépítése és tanúsításra való felkészítése rendkívül összehangolt projekt-manageri tevékenységet feltételez, amelyet egy Gant-ábrában jól lehet leképezni.
-
Mi az ISO 9001? Miért velünk…? Mik a projekt-eredmények? Miért jó ez? Mik a várható kulcspontok?
-
Szakmai előadás nyomtatható anyaga a tisztításvalidálás módszertanáról.
-
Szakmai előadás nyomtatható anyaga az analitikai validálás módszertanáról.
-
Szakmai előadás nyomtatható anyaga a prospektív validálás módszertanáról.
-
Szakmai előadás nyomtatható anyaga a számítógépes rendszerek validálásának (kvalifikálásának) módszertanáról.
-
Szakmai előadás nyomtatható anyaga a retrospektív folyamatvalidálás módszertanáról.
-
Szakmai előadás nyomtatható anyaga a kvalifikálások módszertanáról.
-
Szakmai előadás nyomtatható anyaga a validálások módszertanának bevezetéséhez.
-
A hatályos európai irányelv (Eudralex Volume IV) fordítása 3. verzió (2008. július 1.)
-
Az ügyfél és az érintett felek tájékoztatására. A legegyszerűbb példa.
-
Egy hatóanyag-gyártó megbízónk GMP-felülvizsgálatára készített audit-terv nyomtatható anyaga. (köszönet a közreműködésért Dr. Blazics Gyulának!)
-
Az angol nyelvű ISO 9001-tréningeken bemutatott előadásom nyomtatható anyaga.